紧跟小米！首家未盈利药企启动香港IPO，后面还有一大帮，A股又落后了？

招股书显示，公司2016年收入为5942万元，亏损676.1万元；2017年营收从5942万元减少到899.1万元，研发成本从约6269万元增至1.14亿元，占比80%。

歌礼成立于2013年，由海归华人吴劲梓创立，其研发方向集中在抗病毒、癌症以及脂肪肝疾病。目前，仍处于烧钱状态。公司的在研管线中，有即将上市的丙型肝炎直接抗病毒药物（DAA），在研中的HIV和乙肝药物。根据最后一轮融资情况看，目前公司估值50亿港元。

目前，除了歌礼生物外还有6家未盈利生物科技企业在排队上市，分别为信达生物、盟科医药、AOBiome Therapeutics和Stealth BioTherapeutics、华领医药、康希诺生物。此外，安信国际证券认为复宏汉霖、基石药业、前沿生物和亚盛医药在未来也可能申请赴港上市。

今年4 月30 日，港交所新上市规则生效，允许尚未盈利或未有收入的生物科技公司来港上市。分析认为，之前因为盈利要求，这些公司只能去美国上市，新规打开了另一条上市路径。外媒此前报道，新规出台后信达生物制药和亚盛制药放弃赴美上市，转而计划今年下半年在港交所上市。

此类公司在香港上市需要符合以下几个条件：1）产品受药监局规管；2）已通过概念开发阶段（通过临床I 期试验且获批开展II 期或其后阶段临床试验）；3）至少有一名资深第三方投资者做出相当数额的投资；（4）市值不小于15 亿港元。此外还有上市前至少2 年从事现有业务、运营资金涵盖未来12 个月开支的至少125%等额外要求。

（图片来源：安信国际）

根据中国药促会的数据，去年中国医疗健康领域总计达284项投资，融资金额接近75亿美元，包括红杉、IDG、Fidelity在内的国际知名风险资本、私募基金纷纷进入。有分析认为，新规对于医疗资本界是一个振奋人心的好消息。医疗资本投资生物科技公司后，唯一的出路是等待产品上市，如果产品难以上市，资本的退出之路也漫漫无期。

根据IMS数据，中国整个医药市场2016年已经达到1170亿美元，成为仅次于美国的第二大药品市场。而从2007-2015年间在研创新药和上市创新药数量衡量，中国对全球医药创新的贡献大约4%，远小于美国的50%。

同时，2015 年全世界创新药市场接近6000 亿美元，而中国市场占了不足100 亿美元，其中国内企业自主研发的创新产品不到5 亿美元，未来中国创新生物医药发展空间巨大。

各研发阶段中，临床试验是最为重要的，但同时也是失败风险最大、资金消耗最多的环节。新药研发包括早期研发、临床前、临床试验、申请上市几个主要阶段。根据美国药企数据统计，一款新药平均研发时间长达13.8年，平均每款新药的研发成本已超过20亿美元。在美国市场，生物科技创新型公司通过上市募集资金来支撑其临床阶段的研发活动已成为较为成熟的模式。

安信（国际）证券认为，这些赴港排队上市的未盈利生物科技公司拥有行业领先的研发实力和市场前景广阔的产品，值得积极关注，但需注意临床试验失败和时间延长的风险。此外，产品上市后公司商业化能力，以及药品招标、医保等政策均会影响产品销售。

港交所行政总裁李小加曾坦言，早期的生物科技公司尚未实现收益，意味着失败的风险甚高。因此，监管者必须设定合适的监管架构，要求这些公司的研发已经超越了概念阶段，从而确保在合适的时点让这些公司上市，投资者可以在未来数年中继续参与公司的投资帮助它们取得成功。